Cos’è un farmaco biotecnologico


Un farmaco è biotecnologico quando contiene un principio attivo costituito/derivato da un organismo vivente o da sue parti.
Ne esistono di varie tipologie, tra cui proteine ricombinanti e/o da colture cellulari, anticorpi monoclonali, prodotti da sangue/plasma, enzimi, prodotti cellulari/tissutali, peptidi, vaccini.

I principali medicinali biotech oggi usati sono:

  • insulina umana per il diabete;
  • ormone della crescita nel caso di deficit;
  • varie tipologie di interferone e interleuchina per il trattamento delle patologie tumorali;
  • fattore VIII per l’emofilia;
  • fattore IX come antivirale;
  • eritropoietina per l’anemia;
  • medicinali per le malattie cardiovascolari;
  • farmaci contro il rigetto dei trapianti;
  • numerosi vaccini (epatite B, influenza, pertosse, HPV);
  • farmaco per la fibrosi cistica;
  • cedrasi per la malattia di Gaucher;
  • farmaci biologici per alcune gravi forme di patologie tumorali.

I farmaci biotecnologici si distinguono per le seguenti caratteristiche:

Farmaci di sintesi chimica Farmaci biotecnologici
Sono realizzati mescolando composti chimici Molto più complessi, mimano le sostanze prodotte dal corpo umano come enzimi, insulina e anticorpi
Nella maggior parte dei casi si tratta di molecole relativamente semplici e piccole, che possono essere veicolate sotto forma, ad esempio, di compresse Sono prodotti da cellule vive in coltura all’interno di bioreattori. Una volta purificati, sono quasi sempre somministrati tramite iniezione o per via endovenosa
È possibile fare una copia identica del loro principio attivo Il materiale di partenza e il complesso processo produttivo comportano una maggiore difficoltà nella riproduzione esatta di una molecola biologica
   Fonte: EuropaBio


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