L’AIFA

Esistono tre diverse vie per ottenere l’autorizzazione a commercializzare un nuovo farmaco.

L’AIFA

Dopo che il farmaco ha superato tutte le prove che abbiamo visto, i risultati degli studi vengono sottoposti all’esame delle autorità sanitarie (in Italia l’Agenzia Italiana del Farmaco, AIFA) a cui spetta il compito di valutarne l’efficacia e la sicurezza. La registrazione di un farmaco prevede la consegna all’AIFA di tutta la documentazione ottenuta nel corso dei lunghi anni in cui sono stati condotti gli studi: prima quelli sugli animali, poi sui volontari sani, infine sui pazienti. L’azienda farmaceutica deve dimostrare, attraverso la documentazione, che il farmaco è sicuro, efficace e prodotto secondo le norme di buona fabbricazione. Le autorità sanitarie, dopo aver studiato approfonditamente i risultati delle sperimentazioni, provvedono alla registrazione. A questo punto il nuovo farmaco può essere commercializzato in Italia.


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